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專業(yè)進(jìn)口報(bào)關(guān)顧問(wèn) 王女士

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第一次進(jìn)口化妝品是需要做化妝品SFDA備案的，備案周期在4--6個(gè)月左右

1. 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表

2. 產(chǎn)品配方

3. 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法（特殊用途化妝品）

4. 生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖

5. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）

6. 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告

7. 產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）

8. 產(chǎn)品說(shuō)明書

9. 受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書

10. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件

11. 可能有助于產(chǎn)品審評(píng)的其它資料另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件

化妝品進(jìn)口手續(xù)相對(duì)比較麻煩:注冊(cè)批號(hào)，中文標(biāo)簽，衛(wèi)生標(biāo)簽，產(chǎn)地證書等。化妝品關(guān)稅在6.5%-15%，1增值稅7%，消費(fèi)稅10%。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列材料：

1. 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表;

2. 產(chǎn)品配方；

3. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

4. 經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，按下列順序排列：

A. 檢驗(yàn)申請(qǐng);B. 檢驗(yàn)受理通知書;C. 產(chǎn)品說(shuō)明書;D. 衛(wèi)生學(xué)(V 生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告;D. 毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告

5. 產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽); 提供成分含量。

6. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;

7. 進(jìn)口化妝品報(bào)關(guān)需提供其中文標(biāo)簽、貨物入境檢驗(yàn)檢疫通關(guān)單、產(chǎn)品成分表、合同、裝箱單和報(bào)檢、報(bào)關(guān)委托書等手續(xù)。

化妝品一般要進(jìn)行V 生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、PH值測(cè)定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。檢驗(yàn)時(shí)間一般在2-4個(gè)月，特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn)，時(shí)間稍長(zhǎng)。

一、化妝品概念

答：化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。（注：沐浴露、香皂等產(chǎn)品在報(bào)關(guān)時(shí)也已列入化妝品管理，不過(guò)牙膏只列入商檢項(xiàng)目）。

二、進(jìn)口化妝品申報(bào)流程時(shí)授權(quán)書的含義？應(yīng)該如何出具？

答：授權(quán)書是國(guó)外化妝品生產(chǎn)企業(yè)和在華審批注冊(cè)批文申報(bào)責(zé)任單位簽訂的，國(guó)外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)一家公司作為他家產(chǎn)品的在華審批注冊(cè)批文審批責(zé)任單位，在華審批注冊(cè)批文申報(bào)責(zé)任單位也要做出接受授權(quán)的意思表示。

三、申請(qǐng)批件需要多長(zhǎng)時(shí)間

答：進(jìn)口普通類化妝品一般在4.5個(gè)月左右取得批文，進(jìn)口特殊類化妝品一般在6個(gè)月左右

四、何種企業(yè)可以做在華審批注冊(cè)批文申報(bào)責(zé)任單位？

答：只要在大陸審批的具有獨(dú)立法人資格的法人即可，對(duì)營(yíng)業(yè)范圍和審批資金均沒(méi)有要求。

五、什么樣的化妝品需要國(guó)家審批？

答：所有進(jìn)口化妝品（進(jìn)口普通化妝品及進(jìn)口特殊用途化妝品）、進(jìn)口化妝品新原料，國(guó)產(chǎn)化妝品特殊類產(chǎn)品必須由國(guó)家藥監(jiān)局（SFDA)注冊(cè)審批。國(guó)產(chǎn)普通類產(chǎn)品在省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)管部門注冊(cè)即可。

六、化妝品分類

答：總體來(lái)講，化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類；其中：

特殊用途化妝品又分為：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產(chǎn)品；普通用途化妝品（非特殊用途化妝品）又分為：發(fā)用類、護(hù)膚類、彩妝類、指（趾）甲類和芳香類共五類。

附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

七、在華審批注冊(cè)批文申報(bào)責(zé)任單位需要承擔(dān)哪些責(zé)任？

答：在華審批注冊(cè)批文申報(bào)責(zé)任單位需要承擔(dān)產(chǎn)品審批注冊(cè)批文申報(bào)材料真實(shí)性的責(zé)任。

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