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    江西佰地信環(huán)境工程有限公司

    環(huán)保工程、地坪工程、室內(nèi)外裝飾工程、機(jī)電設(shè)備安裝工程、鋼結(jié)構(gòu)工程、水電安裝

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    江西GMP生物制藥潔凈車間

    產(chǎn)品價(jià)格599.00元/平方米

    產(chǎn)品品牌佰地信

    最小起訂≥10 平方米

    供貨總量10000 平方米

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    更新日期2017-07-06 16:53

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      江西佰地信環(huán)境工程有限公司

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      江西佰地信環(huán)境工程有限公司

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      聯(lián)系固話:86-0791-87912809

      聯(lián)系地址:江西省南昌市昌東工業(yè)園龍竹路

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      商品信息

      基本參數(shù)

      品牌:

      佰地信

      所在地:

      江西 南昌市

      起訂:

      ≥10 平方米

      供貨總量:

      10000 平方米

      有效期至:

      長(zhǎng)期有效

      換氣次數(shù):

      100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次

      平均風(fēng)速:

      10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s

      噪聲:

      ≤65dB(A)
      詳細(xì)說(shuō)明
       江西佰地信環(huán)境工程有限公司
      生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;
       
      通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們最擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù);

      江西佰地信環(huán)境工程有限公司

      生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案說(shuō)明:
      一、 概述 
      XX公司生物無(wú)菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米,共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房,單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米,其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬(wàn)級(jí)域+空調(diào)面積。
       
      二、設(shè)計(jì)依據(jù) 
      1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部1992年修訂);
      2)<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)
      3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)
      4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)
      5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)
      6)<無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
      7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;
       
      三、生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
       
      四、人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
      在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
      物品流動(dòng)方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝
      江西佰地信環(huán)境工程有限公司
       
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