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更新日期2015-04-30 15:51
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藥品包裝首選泊頭元康藥品包裝,集鋁塑組合蓋研發(fā),設(shè)計(jì),生產(chǎn),營銷于一體,鋁塑組合蓋質(zhì)量好,價(jià)格優(yōu)惠,暢銷全國.鋁塑組合蓋隨著藥品行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)藥廠家對藥品包裝的要求也越來越高,鋁塑組合蓋作為普通鋁蓋的換代產(chǎn)品,已經(jīng)為廣大的藥廠所應(yīng)用。
在鋁蓋的檢測標(biāo)準(zhǔn)中對鋁蓋的密封性能檢測有明確的要求。根據(jù)鋁蓋用途的不同,對不含氣蓋和含氣蓋的測方法有不同的規(guī)定。不含氣蓋需將口服液瓶蓋切去防盜環(huán)用于不小于1.2NM的額定扭矩封上,用密封測試儀測試,加壓至200kPa,在水下保持壓力1分鐘,觀察是否漏氣或者脫扣;含氣蓋則加壓至690kPa,在水下保持壓力1分鐘,觀察是否漏氣,再把壓力提高至1207kPa,保持壓力1分鐘,觀察鋁蓋是否脫扣。
然而在合理控制口服液瓶蓋易開啟性的同時(shí)一定要重視檢測與之密切相關(guān)的密封性能,否則會為由于扭矩力不足而導(dǎo)致泄露的情況埋下隱患??梢姡?u>鋁蓋的密封性能也是實(shí)現(xiàn)容器方便消費(fèi)的關(guān)鍵檢測指標(biāo)。
口服液瓶蓋扭矩力和鋁蓋密封性能的關(guān)系
本公司是專業(yè)生產(chǎn)各類要用丁基膠塞,鋁塑蓋,獸藥丁基膠塞,管制瓶,模制瓶、西林瓶,輸液瓶,廣口瓶等各種玻璃瓶的大型生產(chǎn)型企業(yè),公司經(jīng)國家工商,稅務(wù),技術(shù),環(huán)境監(jiān)督局,藥品監(jiān)督管理局等多家部門聯(lián)合驗(yàn)收合格,具備藥包材生產(chǎn)許可證。
在國家標(biāo)準(zhǔn)中我們可以看到在鋁蓋密封性能的檢測試驗(yàn)是在一定的鋁蓋扭矩力下進(jìn)行的。我們這里簡單的說一下口服液瓶蓋扭矩力和鋁蓋密封性能的關(guān)系。鋁蓋的扭矩力是影響其密封性能的主要因數(shù),扭矩力過大會給鋁蓋的開啟和鎖緊帶來很大的困難,降低使用的方便性,而扭矩力過小又會降低容器的密封性能,進(jìn)而可能導(dǎo)致產(chǎn)品在運(yùn)輸途中出現(xiàn)泄漏的情況。如今包裝設(shè)計(jì)要為實(shí)現(xiàn)快速消費(fèi)提供更多的便利,而實(shí)現(xiàn)口服液瓶蓋的易開啟就是其中要達(dá)到的目標(biāo)之一。
口服液瓶蓋密封性能合格指標(biāo)
鋁蓋密封性能不僅是評價(jià)口服液瓶蓋合格與否的一項(xiàng)重要指標(biāo),而且通過檢測這項(xiàng)指標(biāo)不但可以科學(xué)評價(jià)容器的密封性能,同時(shí)也可以在保證包裝安全的前提下合理的控制口服液瓶蓋的開啟力避免由于過度控制密封性能而帶來的使用不便。
口服液瓶蓋的外包裝標(biāo)識不符的問題
應(yīng)用于藥品包裝的口服液瓶口服液瓶蓋并非是獨(dú)立使用,服用過口服液的人都知道,在瓶蓋和藥液之間必須要加內(nèi)襯膠塞或膠墊,膠塞(墊)起著隔絕、密封的主要作用。目前對藥用鋁蓋和藥用膠塞(墊),是作為兩種不同的直接接觸藥品的包裝材料,國家分別獨(dú)立核發(fā)藥包材注冊證,按照這種管理,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該分別從合法企業(yè)購進(jìn),在灌裝間配套使用。但在口服液的生產(chǎn)操作中,出于技術(shù)和成本因素,藥廠不可能分別從瓶蓋生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)鋁蓋,從膠塞(墊)廠家購進(jìn)膠塞墊再組裝到一起用于包裝口服液。
目前通用的做法是:藥廠有直接購進(jìn)已裝配好膠塞(墊)的鋁蓋的需求,藥包材生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)市場需求,提供的口服液鋁蓋也都配有不同材質(zhì)的內(nèi)塞(墊),有乳膠、硅橡膠等,那么內(nèi)塞和鋁蓋的裝配過程其實(shí)最終在口服液瓶蓋生產(chǎn)企業(yè)完成,這種鋁蓋出廠時(shí)就已是兩種藥包材的復(fù)合成品。根據(jù)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)的規(guī)定,鋁蓋中所使用的藥用膠塞也必須具備《藥包材注冊證》,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),但因?yàn)榭诜轰X蓋廠家往往只取得了鋁蓋的《藥包材注冊證》,內(nèi)塞是外購的,出廠時(shí)就只在產(chǎn)品外包裝上標(biāo)注鋁蓋的品名、批號和對應(yīng)藥包材注冊證號,造成與實(shí)際成品銷售狀態(tài)不符,且無法追溯內(nèi)塞的合法身份。
口服液瓶蓋在各產(chǎn)品上的實(shí)用性
理論上來說,瓶口與瓶蓋之間是靠相互之間的螺紋接觸來密閉瓶子的,當(dāng)然,螺紋與瓶口之間的面積越大,密閉的程度越好。但是如果將瓶口縮短,口服液瓶蓋也也要變短,相應(yīng)的,螺紋與瓶口之間的接觸面積也為之減少,這樣不利于密封。所以,經(jīng)過復(fù)雜的測試(如跌落測試、運(yùn)輸測試等),現(xiàn)在已經(jīng)有企業(yè)設(shè)計(jì)出了最佳的瓶口和瓶蓋的螺紋設(shè)計(jì),能夠滿足飲料產(chǎn)品的密封要求。
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