世界衛(wèi)生組織當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月1日宣布，已將中國(guó)科興中維研發(fā)的滅活新冠疫苗克爾來福列入緊急使用清單。這是繼國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗之后，第二款獲世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)的中國(guó)新冠疫苗。同日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所首批供應(yīng)COVAX(新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃)的新冠疫苗下線。

　　科興于去年10月10日正式向世衛(wèi)組織提交納入緊急使用清單申請(qǐng)，并按照世衛(wèi)組織要求先后提交了臨床研究資料、非臨床研究資料、質(zhì)量和藥學(xué)研究資料等，供其對(duì)疫苗安全性、有效性和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)評(píng)價(jià)。今年2月，世衛(wèi)組織檢查組對(duì)科興新冠疫苗生產(chǎn)線進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。4月29日，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組對(duì)科興疫苗進(jìn)行了系統(tǒng)審查，認(rèn)為使用該疫苗的收益大于已知風(fēng)險(xiǎn)，推薦該疫苗的使用。

　　根據(jù)世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組給出的建議，推薦將克爾來福用于18歲及以上成年人，采用兩劑注射，間隔時(shí)間為2至4周。目前，世衛(wèi)組織已將輝瑞/BioNTech、阿斯利康/牛津疫苗、強(qiáng)生疫苗、莫德納疫苗、國(guó)藥疫苗以及科興疫苗納入針對(duì)新冠病毒的緊急使用清單。

　　值得注意的是，全球新冠疫情暴發(fā)后，世衛(wèi)組織修訂了緊急使用清單(EUL)程序，通過該程序成為各國(guó)為新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃(COVAX)提供疫苗的先決條件，這也意味著不久后科興將開始向COVAX供應(yīng)其生產(chǎn)的新冠疫苗。在于上月7日獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)并納入全球緊急使用清單后，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物供應(yīng)COVAX首批新冠疫苗于6月1日下線。

　　業(yè)內(nèi)人士評(píng)論稱，科興疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)，將有助于提升新冠疫苗在全球特別是發(fā)展中國(guó)家的可及性與可負(fù)擔(dān)性，也意味著中國(guó)新冠疫苗的質(zhì)量、安全性、有效性等均符合世衛(wèi)組織相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，將增強(qiáng)各國(guó)民眾對(duì)中國(guó)疫苗的信任度與接種意愿。

　　相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，克爾來福已經(jīng)是目前國(guó)內(nèi)供應(yīng)最多的新冠疫苗，也是出口量和接種量最大的中國(guó)新冠疫苗?？藸杹砀Ｓ?020年6月在中國(guó)率先獲批緊急使用，2021年2月5日在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市。截至5月31日，科興已直接或間接向包括中國(guó)、巴西、土耳其、智利等在內(nèi)的全球近40個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供新冠疫苗，全球累計(jì)供貨量超6億劑(含半成品)。另?yè)?jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球已累計(jì)接種克爾來福超4.3億劑。此外，歐盟藥品管理局(EMA)也已于近日啟動(dòng)對(duì)克爾來福的滾動(dòng)審查程序，這是該疫苗在獲得歐盟批準(zhǔn)使用過程中邁出的第一步。

　　此前，由于其在巴西進(jìn)行的三期臨床試驗(yàn)中有效性數(shù)據(jù)一般，克爾來福的保護(hù)效力曾遭到一些質(zhì)疑。但隨著該疫苗在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得大規(guī)模使用，一系列來自現(xiàn)實(shí)世界的數(shù)據(jù)證明了克爾來福的有效性和安全性。

　　巴西首都時(shí)間5月31日，圣保羅州政府在該州布坦坦研究所舉行新聞發(fā)布會(huì)，公布了在巴西東南部小鎮(zhèn)塞拉納開展的科興新冠疫苗使用效果評(píng)價(jià)研究結(jié)果。研究結(jié)果顯示，接種疫苗后，該地區(qū)因感染新冠病毒導(dǎo)致的死亡人數(shù)下降了 95%，有癥狀的病例數(shù)下降了 80%，住院人數(shù)下降了 86%。

　　塞拉納是巴西圣保羅州的一個(gè)市鎮(zhèn)，人口約4.5萬(wàn)，這里是圣保羅州感染率最高的地區(qū)之一，并且存在P.1變異毒株流行。小鎮(zhèn)的疫苗接種自當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月17日開始，截至4月11日完成第二劑接種，幾乎所有成年人都完成了兩劑克爾來福接種。排除兒童、孕婦等人群，共有27160人接種了兩劑克爾來福疫苗，占該市總?cè)丝诘?0%。研究發(fā)現(xiàn)，在開始接種疫苗時(shí)，該市的新冠肺炎病例有所增加，但一旦75%的人口接受了免疫接種，病毒的傳播就得到遏制。此外，疫苗接種工作對(duì)接種了兩劑疫苗的成年人和并未接種疫苗的兒童及青少年同樣具有保護(hù)作用。

　　在1日發(fā)給《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者的新聞稿中，科興控股董事長(zhǎng)、總裁兼CEO尹衛(wèi)東表示，“科興的克爾來福在巴西、土耳其、印尼和智利等國(guó)家開展的三期臨床研究和后續(xù)的真實(shí)世界研究是全球合作科學(xué)抗疫的典范，為克爾來福在全球40余個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批使用的基礎(chǔ)上獲得世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可奠定了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)，這些成果的獲得離不開各國(guó)政府、合作伙伴的努力付出。新冠疫情仍在全球持續(xù)蔓延，科興期待更深入地參與全球疫情防控，充分發(fā)揮中國(guó)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的價(jià)值，為全球戰(zhàn)勝新冠疫情做出貢獻(xiàn)?！?/p>