當前，在開展新藥的臨床試驗中，科研機構通常采用的都是“紙質版”的知情同意方式。在與受試者簽署了知情同意書后，需要將紙質同意書遞交到各級領導處審批，回饋到財務后，才能為受試者發(fā)放補助。這種方式容易存在效率低、可溯源性差、及時性差、不便利等缺點，給研究機構與受試者帶來困擾。

　　為提高臨床試驗質量和速度，2019年，在北京市科委領導和支持下，北京友誼醫(yī)院牽頭成立了北京市肝病創(chuàng)新藥臨床試驗聯(lián)盟，開始實行倫理互認，并推動2E技術在新藥臨床試驗中的應用。

　　2E系統(tǒng)集“電子知情”和“電子支付”于一體，其中，“電子知情”通過其多媒體形式，可使受試者更加方便地了解研究項目;同時，還能通過電子化技術核實受試者身份，記錄知情同意時長，電子簽名留存證明材料?！半娮又Ц丁眲t通過第三方平臺，將受試者補助以電子支付的形式直接發(fā)放給受試者。

　　2E系統(tǒng)是適應臨床試驗信息化發(fā)展趨勢的有效措施和接軌國際的標志之一。它具有提高受試者依從性和臨床試驗效率的優(yōu)勢，尤其是可以實現(xiàn)遠程知情，減少受試者暴露于感染環(huán)境的風險。在當前新冠肺炎疫情的背景下，這種全新的模式對臨床試驗實施具有重要意義。

　　北京友誼醫(yī)院研究型病房自2018年啟動籌建以來，已經(jīng)在兩個院區(qū)建成了三個研究型病區(qū)，共115張集中式研究型病床。截至目前，病房已開展20項臨床研究，包括16項創(chuàng)新藥物的I-II期研究，已完成3項創(chuàng)新藥物的I期研究，在全市研究型病房建設中起到示范作用。